醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單
CB體系醫(yī)療器械電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)
醫(yī)療器械認(rèn)證技術(shù)文件資料清單
醫(yī)療器械指令列表
醫(yī)療器械CE-MDD技術(shù)文檔
歐盟醫(yī)療器械監(jiān)管模式簡(jiǎn)介
全球醫(yī)療器械協(xié)調(diào)工作組及研究成果概述
JPAL授權(quán)審核二類產(chǎn)品清單
歐盟有源植入醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD90/385/EEC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
歐盟體外診斷器械指令I(lǐng)VDD98/79/EC相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
ROHS報(bào)告2011/65/EU指令,ROHS報(bào)告最新標(biāo)準(zhǔn)
什么是中國版ROHS?中國ROHS哪里可以申請(qǐng)?
ROHS測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
ROHS認(rèn)證了解
ROHS認(rèn)證適用范圍
ROHS介紹
常用ROHS檢測(cè)方法
歐盟臨床評(píng)價(jià)報(bào)告的要求
CE認(rèn)證上市后臨床跟蹤指南
93/42/EEC 號(hào)指令
IVD產(chǎn)品CE認(rèn)證公告機(jī)構(gòu)
體外診斷試劑_IVD_歐盟EN13612_性能評(píng)估
體外診斷醫(yī)療器材申請(qǐng) CE 認(rèn)證指南
IVD歐盟主要CE指令依據(jù)
CE認(rèn)證流程圖
體外診斷醫(yī)療器械指令 98/79/EC
CE技術(shù)文檔清單(中英文)
體外診斷試劑CE認(rèn)證技術(shù)文件清單
伽瑪?shù)禖E認(rèn)證
獲得CE標(biāo)志的一般程序
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